無菌醫械初包裝材料的選擇、設計與檢測
- 分類:行業新聞
- 作者:麥迪帕克小編
- 來源:(資料來源于網絡整理,僅供參考侵刪)
- 發布時間:2021-09-17
- 訪問量:192
【概要描述】安慶市寶潔包裝有限公司生產的滅菌包裝適用于醫院、社區診所、實驗室、美容院的器械滅菌。
無菌醫械初包裝材料的選擇、設計與檢測
【概要描述】安慶市寶潔包裝有限公司生產的滅菌包裝適用于醫院、社區診所、實驗室、美容院的器械滅菌。
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無菌醫療器械滅菌包裝可分為初包裝和附屬包裝兩大部分,把初包裝稱作“無菌屏障系統”,將附屬包裝稱為“保護性包裝”。無菌屏障系統就是直接和醫療器械接觸,并構成微生物阻隔屏障的無菌包裝系統,它是醫療器械滅菌包裝的核心部分。無菌屏障系統是最終滅菌醫療器械安全性的基本保證。
無菌醫械初包裝的功能
(1)提供微生物阻隔和物理防護;
(2)必須適用于滅菌;
(3)保持無菌性和完整性直到被使用;
(4)易于開啟和無菌傳遞;
(5)標識產品,明確表示信息與警示。
常用材料
多孔材料以及不透性材料(比如塑料薄膜等)。
常用的包裝形式
硬吸塑盒,軟吸塑盒、滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。
影響材料選擇和包裝設計的因素
醫療器械的具體特性、預期的滅菌方法、預期的用途、有效期限、運輸和貯存條件等。
須與滅菌過程相適應
所謂滅菌適應性,是指包裝材料和/或系統能經受滅菌過程并達到最終包裝內滅菌所需的條件的特性。
目前行業里最常用的滅菌方法包括:環氧乙烷(EO)、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅菌。
無菌醫械初包裝的相關標準明確要求:“當醫療器械選擇用環氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時,無菌醫療包裝材料必須具有透氣部分”。
安慶市寶潔包裝有限公司生產的滅菌包裝適用于醫院、社區診所、實驗室、美容院的器械滅菌。
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