醫療器械包裝相關知識
- 分類:行業新聞
- 作者:麥迪帕克小編
- 來源:(資料來源于網絡整理,僅供參考侵刪)
- 發布時間:2021-09-22
- 訪問量:289
【概要描述】?醫療包裝是指對醫療器械的初包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作,能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期)維持系統內部無菌環境的包裝系統。
醫療器械包裝相關知識
【概要描述】?醫療包裝是指對醫療器械的初包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作,能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期)維持系統內部無菌環境的包裝系統。
- 分類:行業新聞
- 作者:麥迪帕克小編
- 來源:(資料來源于網絡整理,僅供參考侵刪)
- 發布時間:2021-09-22
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醫療包裝是指對醫療器械的初包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作,能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期)維持系統內部無菌環境的包裝系統。
可適合的滅菌方式:ETO環氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。
結構組成:袋子或者吸塑盒
●袋子:紙塑袋和 紙紙袋為主
●吸塑盒:吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等組成的吸塑盒外 熱封醫用涂膠紙。
對象:醫療器械廠家和醫院為主。
封口形式:熱壓封口機封和雙面膠自反扣粘合封。
包裝原理:裝入器械,封口,滅菌,袋子阻菌透過滅菌因子的原理可以保存1-5年,達到醫用滅菌包裝袋的阻隔作用。
功能作用:將擬最終滅菌的器械裝入包裝袋內,經密封后,可通過物理或化學的方法,將袋體內器械上的微生物殺滅,并能在規定的效期內,保持袋內的器械處于無菌狀態。
具體可包括以下功用:
—可適應相應的滅菌過程;
—保護器械,使器械保持在一個可接受的使用條件下;
—具有細菌阻隔性能,使用前可保持器械的無菌性和完整性;
—可以無菌開啟,以使用器械;
—正確地識別與使用產品。
4、包括材料或包裝后續應宜于被加工;
材料制造的時須最大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片, 油墨脫落, 灰塵;
5、包裝開啟后, 應有明顯的痕跡顯示曾被打開過;
包裝啟封口開啟后,不應有任意再封合性。
6、應標識開啟位置和方向;
應易于開封,且開封位置應方便使用者打開啟;
7、必須可以認別產品(印刷嘜頭應符合醫器械法律法規要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內部的產品;
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