一、醫用外科口罩包裝袋包裝的醫用外科口罩標準及重要技術指標

　　目前，醫療器械管理的口罩包括醫療保護口罩、醫療外科口罩、普通醫療口罩等，普通脫脂紗布口罩不由醫療器械管理。作為醫療器械管理的口罩，其標準和重要技術指標要求以下 (1)醫療保護口罩：醫用外科口罩包裝袋包裝的醫用外科口罩符合GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求》標準，主要技術指標，包括非極性粒子過濾效率和氣流阻力：

　　1、過濾效率：氣流(85 2) L/MIN條件下空氣動力學中值直徑(0 、 24 、 0 、 06)M氯化鈉氣溶膠過濾效率達到95%以上，即N95(或FFP2)以上等級。

　　2、在吸入阻力3360以上的流動條件下，吸入阻力不超過343、2Pa(35mmH)/2O)。

二、醫用外科口罩包裝袋包裝的醫用外科口罩

　　符合YY0469-2004《醫用外科口罩技術要求》標準，主要規格有過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力3360、

　　1、過濾效率：氣流(30 ^ 2)L/MIN條件下空氣動力學中值直徑(0 、 24 ^ 0 、 06)M氯化鈉氣溶膠過濾效率在30%以上。

　　2、在細菌過濾效率：規定條件下，平均粒子直徑為(3 0、3)m的金黃色葡萄球菌氣溶膠過濾效率在95%以上。

三、普通醫療口罩

　　符合相關注冊產品標準(YZB)，一般對粒子和細菌的過濾效率要求不足，或者對粒子和細菌的過濾效率要求低于醫用外科口罩和醫用防護口罩。

　　醫用外科口罩包裝袋包裝的醫用外科口罩的適用范圍

　　根據各種醫療口罩遵守的標準和重要技術指標要求，醫療保護口罩適用于醫護人員和空氣傳播呼吸道傳染病的保護水平。醫療外科口罩適用于醫護人員或相關人員的基本保護和創造工作中防止血液、體液和飛濺擴散的保護。普通醫療口罩對牙病性微生物的保護作用不正確，可用于一般環境下的一次性衛生管理或預防或保護牙病性微生物以外的顆粒(如花粉等)。

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