醫療器械滅菌包裝分為初包裝和附屬包裝，把初包裝稱作“無菌屏障系統”，將附屬包裝稱為“保護性包裝”。無菌屏障系統是醫療器械滅菌包裝的核心部分，也是菌醫療器械安全性的基本保證。
無菌醫械初包裝的作用
（1）微生物阻隔為醫療器械提供物理防護；                            
（2）適用于消毒滅菌；
（3）醫療器械使用前保持無菌環境；
（4）方便開啟且無菌傳遞；
（5）標識產品，明確表示信息與警示。
常用材料
多孔材料以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。
常用的包裝形式
硬吸塑盒，軟吸塑盒、滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。    
影響材料選擇和包裝設計的因素
醫療器械的具體特性、預期的滅菌方法、預期的用途、有效期限、運輸和貯存條件等。
須與滅菌過程相適應
所謂滅菌適應性，是指包裝材料和/或系統能經受滅菌過程并達到最終包裝內滅菌所需的條件的特性。
常用的滅菌方法包括：環氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅菌。
無菌醫械初包裝的相關標準明確要求：“當醫療器械選擇用環氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時，無菌醫療包裝材料必須具有透氣部分”。
（1）使得滅菌劑能夠進入無菌醫療器械初包裝內殺滅微生物——確保滅菌的有效實現。
（2）使滅菌氣體能夠從包裝內散出解析，降低殘留濃度——確保醫護人員及患者的安全。
尤其在環氧乙烷殘留量方面，因為涉及到醫療器械及醫患人員的安全，藥監部門對于應用環氧乙烷滅菌的醫療器械有嚴格的環氧乙烷殘留量要求，并常常進行專項監督抽驗。選擇一款具有良好透氣且阻菌性能的無菌包裝材料對確保環氧乙烷滅菌的有效性與安全性非常重要。